Вы переходите на сторонний веб-сайт
Ссылка переадресует вас на сторонний веб-сайт, который не принадлежит или не управляется нашей компанией.
Мы не контролируем, не поддерживаем и не гарантируем содержание сторонних веб-сайтов.
Инструкция по применению препарата Дюспаталин® ДУО
Усиленная формула против
боли и вздутия*1
КАК ПРИНИМАТЬ
ДЮСПАТАЛИН® ДУО1?
1
таблетка
3
раза в день
До приема пищи
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЮСПАТАЛИН® ДУО
Препарат Дюспаталин® ДУО представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят следующие действующие вещества – мебеверин и симетикон. Мебеверин относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).
Симетикон относится к так называемым ветрогонным (карминативным) лекарственным средствам, которые используются для облегчения симптомов избыточного газообразования в желудочно-кишечном тракте.
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет для симптоматического облегчения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в животе, связанных с функциональными заболеваниями кишечника (заболеваниями, при которых отсутствует повреждение кишечника, но нарушена его функция).
Симптомы таких заболеваний могут включать:
– боль в животе;
– спазмы;
– ощущение вздутия и метеоризм;
– изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров) и консистенции стула.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Дюспаталин® ДУО, если:
• у Вас аллергия на мебеверин, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• Ваш возраст менее 18 лет;
• у Вас кишечная непроходимость (нарушение функции кишечника, при котором прекращается движение пищи по кишечнику, которое может проявляться длительным запором и болью в животе) – это состояние может угрожать Вашей жизни и требует обращения за медицинской помощью;
• Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Не применяйте препарат, если что-либо из перечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите с Вашим врачом перед применением препарата – врач решит, можно ли Вам применять этот препарат.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Дюспаталин® ДУО проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
• симптомы заболевания возникли впервые;
• у Вас непреднамеренная и необъяснимая потеря веса;
• у Вас анемия (снижение эритроцитов и гемоглобина в крови);
• у Вас ректальное кровотечение (из прямой кишки) или примеси крови в стуле;
• у Вас есть лихорадка;
• у кого-то в Вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия (генетическое заболевание, связанное с непереносимостью глютена) или воспалительные заболевания кишечника;
• Вы старше 50 лет, и симптомы заболевания возникли впервые;
• Вы недавно применяли антибиотики.
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите с Вашим врачом перед применением препарата Дюспаталин® ДУО. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат.
Дети и подростки
Не давайте препарат Дюспаталин® ДУО детям и подросткам младше 18 лет.
Другие препараты и препарат Дюспаталин® ДУО
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат Дюспаталин® ДУО, если Вы беременны. В случае возникновения беременности во время лечения препаратом Дюспаталин® ДУО прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом Вашему врачу для получения информации о возможных методах лечения.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Дюспаталин® ДУО, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания нужно временно прекратить кормить ребенка грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина и/или симетикона на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 1 таблетке три раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, до приема пищи, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Длительность лечения не ограничена и зависит от динамики Ваших симптомов.
Если Вы приняли препарата Дюспаталин® ДУО больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата Дюспаталин® ДУО, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу в приемное отделение. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Дюспаталин® ДУО
Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили принимать препарат Дюспаталин® ДУО
Не прекращайте применение препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дюспаталин® ДУО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась любая из описанных ниже аллергических реакций:
• затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла, отек лица;
• отек лица, губ, языка и/или глотки, которые могут привести к затруднению глотания;
• затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дюспаталин® ДУО
• крапивница (аллергическая сыпь);• экзантема (кожная сыпь);
• аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
Адрес: Z00T6E5, город Нур-Султан, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: 8 (7172) 78-99-02, факс: 8 (7172) 78-99-11
E-mail: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Киргизская Республика
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25Т
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике
Тел.: (996) 312-21-92-86, факс: (996) 312-21-05-08
E-mail: dlsmi@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg
Республика Армения
Адрес: 0001, Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
E-mail: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
Адрес: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а УП
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375 17 2995514, факс: +375 17 2995358
E-mail: rcpl@rceth.by
Сайт: https://rceth.by
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и пачке картонной после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Дюспаталин® ДУО содержит
Действующими веществами являются мебеверин и симетикон.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мебеверина гидрохлорид 135,00 мг и симетикон (смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида коллоидного в соотношении 94,75 : 5,25) - 84,43 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного 2%, целлюлоза микрокристаллическая тип 200, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К90F, тальк, магния стеарат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид [Е171], макрогол [полиэтиленгликоль]).
Внешний вид препарата Дюспаталин® ДУО и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения
Швейцария
«Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи»
Хегенхаймерматтвег 127, 4123 Альшвиль, Швейцария
Производитель
Россия
АО «ВЕРОФАРМ»
Белгородская область, город Белгород, улица Рабочая, дом 14
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-42-80, факс: +7 (495) 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com
Республика Казахстан и Кыргызская Республика
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 г. Алматы, ул. Ходжанова д.92, офис 90
Тел.: +7 727 2447544, факс: +7 727 2447644
E-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
Республика Беларусь и Республика Армения
ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация)
220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503
Тел.: +375 172 59 12 95, +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20
E-mail: pv.cis@abbott.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате Дюспаталин® ДУО содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационнокоммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org
Ответы на популярные вопросы
Взрослым лицам препарат назначают по одной таблетке, содержащей 135 мг мебеверина и 84,43 мг симетикона, три раза в день1. Поскольку активное вещество препарата влияет непосредственно на гладкомышечные клетки кишечника1, Дюспаталин® ДУО нужно использовать до еды. Таблетку следует проглотить целой и не разжевывать, так как оболочка защищает активное вещество от действия соляной кислоты в желудке. Запивать лекарство нужно не менее чем половиной стакана воды (100 мл). Если вы пропустили прием Дюспаталин® ДУО, просто выпейте следующую таблетку в привычное время, удваивать дозу не рекомендовано1.
Принимать Дюспаталин® ДУО можно долго, до достижения стойкого облегчения симптомов. Продолжительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, однако в начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 4 недель с целью адекватной оценки эффективности1. Даже при регулярном приеме мебеверин не накапливается в организме, а симетикон не всасывается и работает исключительно в просвете кишечника1. Поэтому время применения лекарственного средства не ограничивается и зависит от динамики симптомов1.
Действующие вещества препарата Дюспаталин® ДУО (мебеверин и симетикон) помогают облегчить проявления функциональных заболеваний кишечника у взрослых: боли и спазмы в животе, вздутие, повышенное газообразование, а также нарушения стула — диарею, запор или их чередование1. Дюспаталин® ДУО помогает снять спазм гладкой мускулатуры, нормализуя перистальтику кишечника, но не вызывая его полного расслабления2.
Дюспаталин® ДУО действует местно в кишечнике. Поэтому его эффект начинается сразу после того, как действующие вещества лекарственного средства попадают в ЖКТ. Мебеверин начинает работать через 15 минут1, действуя на гладкомышечные клетки, и снимает спазм. Симетикон заставляет мелкие пузырьки газа слипаться в крупные, чтобы газ легче выходил из кишечника естественным путем1. Благодаря этому наступает облегчение спазма и боли. Если за 14 дней приема Дюспаталин® ДУО состояние не улучшилось, обязательно проконсультируйтесь с врачом1.
Безопасность и эффективность таблеток Дюспаталин® ДУО для лиц младше 18 лет не были клинически доказаны1. Если ребенок жалуется на боли в животе или другие проблемы с пищеварением, обязательно покажите его медицинскому работнику, чтобы врач нашел причину и назначил подходящее лечение.
Одно из активных веществ лекарственного средства Дюспаталин® ДУО — мебеверин — относится к миотропным спазмолитикам1. Он действует непосредственно на гладкие мышцы кишечника, расслабляя их и снимая спазм. Важное отличие препарата в том, что он помогает снять спазм, но не вызывает постоянного расслабления и не нарушает нормальную перистальтику. Второе действующее вещество — симетикон — ветрогонное средство, которое снижает газообразование в кишечнике. Таким образом, препарат Дюспаталин® ДУО содержит миотропный спазмолитик и компонент, уменьшающий газообразование1.
Применение препарата возможно в течение 2 лет после его выпуска1 (попросите работника аптеки помочь, если не можете найти дату изготовления). Срок годности указан как на упаковке (картонной пачке), так и на каждом блистере с таблетками после слов «годен до». Эта дата означает последний день месяца, до которого препарат можно использовать, если таблетки хранились при температуре не выше 25 °C.
Исследования на животных показали, что мебеверин и этиловый спирт не взаимодействуют между собой1. Действие симетикона также не меняется в присутствии других веществ1. Поэтому строгого противопоказания для совместного приема Дюспаталин® ДУО вместе с алкогольными напитками нет.
Применение Дюспаталин® ДУО во время беременности и кормления грудью противопоказано, так как мало данных о влиянии препарата на плод и проникновении в грудное молоко. Что касается фертильности (способности к зачатию и вынашиванию), испытания на животных не обнаружили неблагоприятных эффектов, однако на людях исследования не проводили1.
* при функциональных заболеваниях кишечника
1 Листок-вкладыш препарата Дюспаталин® ДУО (135 мг + 84.43 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЛП-№(001506)-(РГ-RU).
БРЕНДЫ, КОТОРЫМ ДОВЕРЯЮТ
RU-26-1458 (v1.0)